植物来源: 为豆科 Leguminosae植物槐米Scphora japonica L.的干燥果实。
产品规格: 95.0% 98.0% 芦丁 HPLC检测，NF11版本，DAB10版本以及EP7版本
分子式: C27H30O16
分子量: 610.52
CAS No.: 153-18-4

美国NF 11 版标准

芦丁是5，7，3，4—四羟基黄酮醇的鼠葡萄糖甙，由荞麦或其它原来源获得。含C₂₇H₃₀O₁₆按干燥品计算，不得少于95%，不得高于101.5%

【性状】：本品为无味，绿黄色粉末，含有因针状的细微针状结晶，加热至185～190℃变为塑性，约在215℃分解。

【溶解度】：本品1g溶于约10000ml水，约650ml的乙醇，约200ml沸水，约60ml沸醇，在异丙醇和甲醇中溶解，易溶于吡啶和氢氧化钠溶液，在氯仿、乙醚和苯中不溶。

【鉴别】：A：取本品1g，置合适的烧瓶内，加100ml的盐酸（1：18）与水冷凝器相连接回流1小时，冷却，用垂熔玻璃钳锅过滤，并用冷水充分洗涤，所的到的芦丁甙元在乙醇中重结晶后，熔点约312℃。

B：取鉴别A项下的滤液5ml置试管中，用氢氧化钠试液中和剩余的酸，加3ml热碱性酒石酸铜试液，并悬置沸水浴中10分钟，即生成大量红色氧化亚铜沉淀。

C：置少许的本品结晶于5ml氢氧化钠试液中，即生成橙黄色。

D：溶解约10mg的本品于10ml乙醇内（必要时加温），并加一滴 Fecl₃试液，再稀释10倍，即生成绿褐色。

E：溶解约20mg本品于5ml乙醇内，加1ml盐酸和少许颗粒状镁慢慢生成红色。

【干燥失重】：（参考药典附录437页）取本品约500mg，准确称量，置放有氢氧化钡的真空干燥箱内，于125℃不超过3mm泵柱压力下，干燥16小时，减失重量不得少于5.5%，不得超过9.0% 。

【烘灼残渣】：（参考药典附录448页），本品烘灼后所得残渣不得超过0.5%。

【叶绿素和红色素】：准确称取200mg于三角瓶中，（或2份），各加异丙醇30ml，加热溶解，过滤（趁热）此溶液在高温下，用异丙醇洗涤滤器，并准确稀释至50ml，以异丙醇为空白，用5cm玻璃吸收池在560，590，620，655，690nm的波长处测定吸收度，以A系数并在右下角注明波长。样品中叶绿素和红色素均不的超过0.004%

计算方法： 叶绿素 = 【A₆₅₅-1/2（A₆₂₀+A₆₉₀）】      

                                                W样       两式中W样为称样量mg  

              红色素=4×【A₅₉₀-1/2（A₅₆₀+A₆₂₀）】

                                             W样

因无5cm吸收池，用3cm池子测定时，换算成3cm的池子吸收为：

叶绿素=5×【A₆₅₅-1/2（A₆₂₀+A₆₉₀）】      

                      W样 ×3 W样—mg

   红色素=5×4×【A₅₉₀-1/2（A₅₆₀+A₆₂₀）】

                            W样×3

注意：1.  测定时空白校正须严格，一般每一波长校准2次（即达准确为止） 。

2.     测定样品时严格冲净池子,每一波长亦应校准数次。

3.     样品溶解后应趁热过滤，由于异丙醇在室温下粘度大，冷时不易过滤。

【芦丁甙元】：本品含量测定项测得的吸收度比值A₃₇₅/A_362.5，如不超过0.879，则样品中芦丁甙元含量低于1%，可忽略不计。如果比值超过0.879，则按下式在含量测定项下的芦丁取样中，按mg计算芦丁甙元的含量

甙元%=  5.943×A₃₇₅-5.200A_362.5 ×100%

                   0.03×W×(1-x%)  

本品含芦丁甙元不得超过5.0%

【含量测定】：仪器校正：溶解约50mg芦丁标准品（日本标准，不需干燥）于少量热乙醇中，过滤，用乙醇洗涤滤器，并稀释至100ml，取3ml，加入1ml 0.02N醋酸,,用乙醇稀释至刻度100ml,，以1cm的吸收池，含有1%的0.02N醋酸的乙醇做空白，测定此溶液在362.5nm和375nm波长处的吸收度。在分光光度计上使用的狭缝宽度，应能使所产生的波带宽度不超过3nm，分别记录在两个波长处的吸收度为A_362.5和A₃₇₅，如芦丁NF11的标准品按此法测定得的吸收度比值A₃₇₅/A_362.5为0.875±0.004，即认为分光光度计调整合宜，不需校正0如吸收度比值超过0.875±0.004的界限，则按每0.5nm处增减，在375nm附近另寻一点，使所测得的吸收度与362.5nm处测得的吸收度比值在0.875±0.004之内，而且本品含量测定中就这样使用波长刻度选择器，在375nm附近这一点进行测定即可。

样品测定： 取样约50mg，准确称量，溶于少量热乙醇中，用垂溶玻璃滤器过滤，在室温下用乙醇洗涤滤器，并稀释至100ml，取3ml加1ml 0.02N醋酸用乙醇稀释至100ml，用1cm吸收池于362.5nm和375nm(或按仪器校正项下波长选择在375nm附近)的波长处测定（空白同仪器校正项下），依上法测定溶液的吸收度。分光光度计上使用的狭缝宽度，应能使所产生的波带宽度不超过3nm，记录在两个波长处的吸收度分别为A_362.5和A₃₇₅。如果吸收度比值A₃₇₅/A_362.5是0.875±0.004，表明芦丁甙元实际上不存在，按下式计算取样中芦丁（C₂₇H₃₀O₁₆）的mg含量

1000×A362.5          ×100%=?

0.03×325.5×W×(1-x%)

其中325.5是无水纯芦丁在以同法制备和测定的溶液中的吸收常数，

如果吸收度比值大于0.879，表明有芦丁甙元存在，则按下式计算取样中芦丁（C₂₇H₃₀O₁₆）的mg含量:

       14.6×A_362.5-13.18×A_375.5    ×100%=

注：1. 仪器校正为了节约标准品，可取半数25mg，稀释至50ml 。

2. 试剂0.02N的醋酸溶液配剂：取36%乙酸0.33ml，用水稀释至100ml 。

3.    空白容液配剂：为了节约乙醇，可取0.5ml0.02N醋酸加乙醇稀释至50ml 。

【包装和储存】：    在密闭避光容器内保存。

【常用剂量】：  每次——20mg 。

【用途】：    生物黄酮化合物。

附：（见下页）

一、  干燥失重测定法

取供试品，混合均匀（如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成3mm以下的小粒）。分取1～2g或各该药品项下规定量，置已在与供试品同样条件下干燥至恒重的扁称瓶中、加盖，精密称定重照各该药品项下规定的条件干燥后，再精密称定重量（除另有规定外，照各该药品项下规定的条件干燥至恒重，从减失的重量和取样量计算，即为供试品的干燥失重。

供试品干燥时，应平铺盖在称瓶中，厚度不可过5mm，如为疏松物质，厚度不可过10mm，放入烘箱或干燥器后，应将瓶塞取下，置称瓶旁，一同干燥。取出时，须将瓶塞先盖好在烘箱内干燥后，应先置干燥中，放冷至室温。一般放置45分钟最佳）。

供试品如未达规定的干燥温度即融化时，应先将供试品置较低的温度中（低于规定温度10～20℃），注意干燥至大部分水分除去后，再用规定的条件干燥

干燥失重= （瓶+样重）-（干燥后瓶+样重）×100%

样品重

二、  炽灼残渣检查法

取供试品1～2g或各该药品项下规定量，置已炽灼至恒重的钳锅中，精密称定重量，缓缓炽灼至完全碳化、放冷。除另有规定外，加硫酸0.5～1ml使用权恰湿润，用低温加热至硫酸蒸汽除尽后，在700～800℃炽灼至恒重，即的如需将残渣留作重金属检查，则炽灼温度必须控制在500～600℃ 。

注： 恒重：  系指供试品连续两次炽灼或干燥后的重量差异在0.3mg以下的重量。干燥至恒重的的第二次以及以后称重均应在规定条件继续干燥一小时后进行， 炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。

炽灼残渣检查原理：有机药物经炽灼炭化，再加H₂SO₄于高温（700～800℃）炽灼至完全炭化，使有机质破杯分解变为可挥发性的物质逸出，而残留的非挥发性杂质变为金属的氧化物或无机盐尖，成为硫酸盐，称之为炽灼残渣。